インドがファイザーのワクチンを許可しなかった理由
2023年1月23日
By Anu Lall
The Daily Guardian
・インドの規制当局は現地での安全性と有効性の調査を要求したが、ファイザーはインド国内での治験を拒否した。
・ファイザーはワクチンによる傷害からの法的免責を望んだが、インドはそれを拒否した。
ファイザーはインドに来なかった。
ファイザーは2020年に自社のワクチンの認可を申請しました。
インドの規制当局は、現地での安全性・免疫原性試験を要求しました。
このようなブリッジングスタディーは世界共通です。
他のすべての外国のワクチンメーカーは、インドで同様の試験を行っていました。
しかし、ファイザーは現地での試験を拒否しました。
さらに、ファイザーは法的な免責と傷害に対する保護を求めたのですが、インドはこれを拒否しました。
アメリカはワクチンメーカーに法的な免責を与えています。
インドにはそのような法律はなく，ファイザーのために法律を変えたわけではありません。
【ワクチンの法的免責の歴史とワクチン法廷】
昔、私はアメリカの製薬会社に勤めていて、そこでワクチン裁判のことを知りました。
1980年代、ワクチン会社に対していくつかの訴訟が提起され、多額の賠償金が支払われていました。
製薬会社は、1986年にワクチン傷害法（Vaccine Injury Act）を制定するよう働きかけ、ワクチンによる傷害や死亡の場合、訴訟や補償からワクチンメーカーを保護するようにしました。
そして、Vaccine Court（ワクチン法廷）として知られるNational Vaccine Injury Compensation Program (VICP)が設立されました。
ワクチンで怪我をした場合、製造業者は無罪放免になったのです。
その代わり、政府は税金から最大25万ドルまでの補償金を支払いました。
これは、米国で製造物責任訴訟が成功した場合の一般的な賠償額をはるかに下回るものでした。
刑事訴訟ではなく、民事の不法行為として裁かれることになったのです。
弁護士として、一般市民に不利に働くこのようなあからさまな党派的法律を消化することはできませんでした。
アメリカのような先進国が、どうしてこのような不公平で偏った法律を許せるのでしょうか？
【コロナパニック、交渉、そして世界的な腕の振り回し】
COVID-19が発生した時、世界はパニックに陥っりました。
各国政府は、緊急時使用承認（EUA）に基づき、速やかに認可を与えました。
アメリカの大手製薬会社は、世界市場を視野に入れ、各国政府に法的な免責と保護を働きかけました。
歴史的に見ても、最も早くワクチンができたのは、おたふく風邪のワクチンでした。
それでも4年かかりました。
しかし、ファイザー・バイオテック社のワクチンは8ヵ月で製造・承認されました。
市場に出たのはこれが最初です。
欧州ワクチン理事会は、アストラゼネカとサノフィと、EU27カ国すべてについて、秘密保持責任条項付きの契約を締結しました。
オーストラリアもこれに続いきました。
ラテンアメリカでは、製薬会社によるいじめが一段と激しくなりました。
ファイザーは、法的補償に加えて、自分たちの過失やミスに対する保護も要求してきました。
アルゼンチンは、ワクチン法を3度にわたって改正しましたが、ファイザーは満足しなかった。
ファイザーは、アルゼンチンの銀行預金と軍事基地を「保証」として要求しました。
【インドはどう立ち向かったか】
世界中がパニックに陥り、ワクチンメーカーを野放しにしたとき、インドは冷静に対処していました。
インドの規制当局は、正当なプロセスに従って交渉に臨みました。
ファイザーは現地での臨床試験を拒否し、法的免責を主張しました。
しかし、インドはそれを拒み続けました。
一方、大規模なPR宣伝が始まりました。
ファイザーはインドを救うことができる、しかし官僚は足を引っ張り、人々は死んでいる、というものでした。
インフルエンサーや思想家たちは、インドがいかにファイザー社のワクチンを必要としているか、そして政府は私たちを失望させている、と全力投球しました。
野党は、政府がファイザー社やモデルナ社のワクチンを認めないのは保護主義的な政策に則っていると非難しました。
そうした圧力にもかかわらず、インドは屈しなかった。
結局、ファイザーは2021年に申請を取り下げました。
私たちは、法的要件に準拠した薬剤でワクチンプログラムを継続しました。
さて、最近になって、世界中からファイザーの高圧的な態度が指摘され始めています。
最近、ファイザーのCEOはダボスの街角で声をかけられました。
ビデオの中で、彼はワクチンの効能について投げかけられた厳しい質問をかわしました。
EU議会は、ファイザー社のCEOをブリュッセルで何度も呼び出し、質問させましたが、彼はそれを避けました。
現在、ワクチンメーカーへの免責について質問が出されています。
【インドから学ぶ】
インド人は、思想的リーダーシップを西洋に求めるようにできています。
おそらく、世界はインドから1つや2つ、学ぶことができるのではないでしょうか。
私たちはインドの法律を憎むことが好きです。
しかし、インドは世界で唯一、ワクチンメーカーを市民から守らない大きな市場です。
これは良いことです。
私たちは、誰かを利するために法律を作ったわけではなく、あらゆる可能性にオープンであり続けました。
限られた資源で、謙虚に、常識的に、パニックに陥ることなく、シンプルに物事を進めてきたのです。
ラドヤード・キップリングはこう言っています。
「もし、周りの人がみんな自分を見失い、それを自分のせいにしているときに、自分の頭を保つことができたら、もし、すべての人があなたを疑うときに自分を信じることができたら、あなたは男になれるでしょう」
これこそ、インドの成熟なのです。
アヌ・ラール（Anu Lall）は弁護士であり、インド、アメリカ、ヨーロッパの製薬会社で働いた経験がある。
ヨガスミスの創設者でもあり、ヨガを補助療法として用いた4冊の本の著者でもある。
★立派な国と政治家と役人です。
記事の出典はこちら
インドがファイザーのワクチンを許可しなかった理由
