11月28日、厚労省は世界で初めて「自己増幅型ワクチン」（レプリコンワクチン）を承認しました。
出典：日経新聞
ワクチンを6回も7回も接種させているのは世界で日本だけですが、レプリコンワクチンを承認したのも世界で初です。
日本は「ワクチン」という名を借りた遺伝子薬の人体実験場になりつつあります。
海外では早速このような記事が出ています。
⬜️日本、世界初の自己増幅型mRNA COVID-19ワクチンを承認。 有効性・安全性データは未公表のまま。
By Tyler Durden（Zero Hedge）
日本では、世界初の自己増幅型mRNA（sa-mRNA）COVID-19ワクチンが承認されたが、製造業者は安全性や有効性に関するデータを公表していない。
明治製菓ファルマ株式会社（本社：東京都千代田区）は11月28日、同社が製造販売承認を取得したと発表した。
同ワクチンのmRNAは、細胞内に投与されると自己増幅するように設計されており、「強い免疫応答と保護期間延長の可能性」を生み出す。
このワクチンは、成人の一次免疫（2回接種）およびブースター免疫を目的としている。
プレスリリースによると、Kostaiveは「自己増幅型mRNA技術を応用した世界初の承認製品」である。
mRNAもsa-mRNAもRNAワクチンで、ウイルスの遺伝暗号を利用する。
mRNAワクチンを個人に注射すると、mRNAは細胞に特定のタンパク質を作るよう指示し、免疫反応を刺激する。
sa-mRNAワクチンはこのコンセプトをさらに発展させ、mRNAを複数コピーすることで、より多くのスパイクタンパク質を生成する。
公益団体Free Speech Unionのトビー・ヤング事務局長は、11月30日付のXの投稿で、sa-mRNAワクチンが日本で承認されたことについて、「800人を対象にテストしただけで、対照群もなく、感染率ではなく抗体レベルをチェックしただけ」と指摘した。「医療規制はコロナと共に死んだ」
第3相試験でKostaive ARCT-154ワクチンとファイザー社のComirnaty mRNA COVID-19ワクチンが比較された。
このプレプリント研究は査読を受けていないが、7月にMedRxivに投稿された。
厚生労働省の助成を受けたこの研究は、Kostaiveワクチンの安全性と有効性を分析した一次試験に続くものである。
第3相試験報告書によると、この試験結果は公表されておらず、原稿は「準備中」である。
この試験は2022年12月から2023年2月にかけて828人を対象に実施された。
これは、40,000人以上を対象としたファイザー社の第3相試験よりはるかに少ない参加者数である。
Kostaive試験の規模が小さいことから、その妥当性に疑問が投げかけられている。
プレプリントによると、Kostaive投与者はComirnaty投与者と比較して、局所的な反応（局所的な痛みや腫れなど）をわずかに少なく報告している。
しかし、悪寒、下痢、めまい、頭痛、倦怠感、吐き気、筋肉痛などの特定の有害事象は、Kostaive投与群で多く報告された。
明治製菓ファルマによると、ブースター注射の第3相臨床試験では、コンスタイブはコミルナティと比較して、「原株およびオミクロン亜種に対する中和抗体価が高く、より長く持続する」ことが示された。
このワクチンはサンディエゴを拠点とするArcturus Therapeutics社によって開発された。
明治製菓は今年4月、メルボルンに本社を置くCSL Seqirusを通じて、このワクチンの日本での販売ライセンスを取得した。
同社はmRNAワクチンの製造会社であるアルカリス社と提携し、日本での製造能力を確立している。
明治製菓ファルマは2024年のKostaiveの商業化を目指している。
sa-mRNAのリスク
sa-mRNAワクチンはmRNAのコピーを生成し、タンパク質の生産を促進するため、一部の専門家は人体への影響を心配しており、mRNAワクチンによる悪影響がsa-mRNA注射によって増幅される可能性を懸念している。
先月の欧州議会での証言で、心臓専門医のピーター・マッカローは、メッセンジャーRNAが注射されると人体内で「分解されることを示した研究はひとつもない」と述べた。「ワクチンは合成的に作られているので、分解されることはない」
mRNAワクチン由来のスパイク蛋白質は、ワクチン接種後6ヶ月もの間、体内を循環していることが確認されている、と博士は指摘した。
マッカロー博士によれば、スパイク・プロテインは、心血管、神経疾患、血栓、免疫異常という4つの主要な疾患領域を引き起こすことが、3,400の査読付き論文で証明されているとのことである。
最近の『エポック・タイムズ』紙の記事で、分子生物学者のクラウス・シュテーガーは、「少量のsaRNA（sa-mRNA）によって、産生される抗原の量が増加する」と指摘している。
「抗原量の増加により、saRNAの1回の注射は、線状であれ円状であれ、modRNAの反復（ブースター）注射に匹敵する有害事象を引き起こす可能性がある」
ステガー氏は以前、ビオンテックの「mRNA」ワクチンはメッセンジャーRNAではなく、修飾RNA（modRNA）で作られていると指摘していた。
今年6月に『Trends in Biotechnology』誌に発表された研究では、「（sa-mRNAワクチンの）世界的な認可に関わる主な課題は、これらのワクチンの複製可能な特性に関する潜在的な安全性の懸念である」と認めている。
「すべての自己増幅型ワクチンと同様に、脆弱な個体における有害事象に対する懸念が提起されています。例えば、レプリコン[sa-mRNA]ワクチンは、クリアランスが効率的でない可能性があるため、免疫不全患者において持続する可能性があります」
妊婦へのsa-mRNAワクチンの使用は、特にベネズエラウマ脳炎ウイルスのような先天性感染症を引き起こすウイルス由来のベクターが使用されている場合、リスクも伴うと研究チームは述べている。
「脆弱な人へのレプリコンワクチンの接種を保護するためには、さらなる前臨床試験と臨床試験が必要である」
科学教育サイトScience Definedの創設者であるマイク・ドニオ氏は、11月30日付のXポストで、コスタイブ・ワクチンについて次のように述べている。
「最初に、彼らはmRNAが細胞内に長く留まることはないと言った。そして今、彼らは自己増幅型mRNA、つまり自分自身を複製するmRNAを解き放った。それはいつまで続くのだろう？たぶん永遠に？私たちの遺伝子をいじくり回したくないと言えるのだろうか？」
出典：Zero Hedge
怖いことに、レプリコンワクチンは接種しなくても、接種者の呼気から伝染（感染）するリスクが懸念されています。
興味のある方は、イタリア在住の荒川央博士の解説をご参照ください↓
自己増殖型mRNAワクチン
日本におけるレプリコンワクチンの世界初の承認
