情報速報ドットコム
【転載開始】
■治療薬「アビガン」で軽症者の
死亡率が上昇か
薬害オンブズパースン会議が
観察研究の一時中止を提言
2020年7月10日
抗インフルエンザ薬「アビガン」に
ついて、軽症者の死亡率が高まってい
るとして、薬害オンブズパースン会議
が観察研究の新たな患者登録を一時
中止するように要請しました。
薬事日報によると、薬害オンブズ
パースン会議は藤田医大が公表した
アビガン観察研究のアビガン中間報告
で致死率が11.6%に上昇したことを
指摘し、日本国内における致死率と
比べて数倍の水準になっていること
から、「アビガンが有効でない可能性、
さらに有害な可能性を示すもの」と
言及。
アビガンの有用性に疑問を投げ掛け、
一時的に新たな患者登録を中止した上で、
アビガンの効果を再確認する必要がある
としていました。
アビガンに関しては国内外の専門家
でも意見が割れている状態で、
新型コロナウイルスに対して何処まで
有効なのかよく分かっていません。
薬害オンブズパースン会議はアビガン
の観察研究のやり方に疑問を投げ掛けて
おり、「厳密なランダム化比較試験の
結果による有効性の証明なしに承認
すべきでない」と主張していました。
一時は安倍首相も期待していた治療薬
のアビガンですが、ここに来てその効果
が怪しい感じになってきたと言えるで
しょう。
★【薬害オンブズ会議】観察研究の登録
中止を‐アビガン高致死率に懸念
https://www.yakuji.co.jp/entry80118.
html
薬害オンブズパースン会議は、新型コロナ
ウイルスに対して藤田医科大学が実施中の
抗インフルエンザ薬「アビガン」の観察
研究について、軽症者の死亡率が高いと
して、新たな患者登録をいったん中止する
よう求める意見書を公表した。アビガンを
観察研究の枠組みで使用し続けることは
かえって患者の利益を損ねるとし、厳密な
ランダム化比較試験の結果による有効性の
証明なしに承認すべきでないと改めて訴え
た。
★「藤田医科大学アビガン「観察研究」
中間報告における死亡者を踏まえた
意見書 (新型コロナウイルス感染症
に関して)」を提出・公表2020-07-02
http://www.yakugai.gr.jp/topics/topic.
php?id=993
薬害オンブズパースン会議は、 2020年
7月2日、「藤田医科大学アビガン「観察
研究」中間報告における死亡者を踏まえ
た意見書(新型コロナウイルス感染症に
関して)」を提出・公表しました。
これは当会議の5月1日付けの意見書に
続くものです。
要望の趣旨は以下のとおりです。
1 厚生労働省、富士フイルム富山化学
株式会社、藤田医科大学、国立国際医療
研究センターは、
(1)藤田医科大学における「ファビ
ピラビル等の抗ウイルス薬が投与され
た COVID-19 患者の背景因子と治療
効果の検討(観察研究)」、及び国立
国際医療研究センターにおける「CO
VID-19 に関するレジストリ研究」
(共同研究)に参加することを条件と
して行われているアビガンの供給、
及び両研究におけるアビガン投与患者
の新たな患者登録を一旦中止すること
(2)藤田医科大学ファビピラビル
観察研究事務局が公表した中間報告に
おいて、アビガンを投与した患者のう
ち、入院約1か月後までの転帰が死亡
とされている患者(223名、11.6%)
について、アビガン投与と死亡との関連
性について精査し、その結果を公表する
こと
(3)このうち、軽症者における死亡
(42名、5.1%)については、前項
の精査の結果を待つことなく、その臨床
経過を公表すること
2 厚生労働省は、厳密なランダム化比較
臨床試験による有効性の証明及び危険性と
のバランスの適切な評価をすることなしに、
アビガンを新型コロナウイルス感染症の
治療薬として承認しないこと
【転載終了】
**************************
富士フイルムの古森会長は安倍首相
のオトモダチだったような?
それで、「アビガン」を推奨して
いたような?
厚労省=非加熱製剤事件を思い出し
ます。
構図は全く同じような気がしますね。
私の父も被害者で今も治療を続けて
います。
現在は肝硬変から肝臓ガンへ進行して
しまいましたが、94歳と高齢なので
ガンの進行は遅いので無治療です。
Posted at 2020/07/10 16:38:07 | |
トラックバック(0) |
ニュース | 日記